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    改良型新药(高端制剂)研发平台您的位置 :网站首页 > 产品中心研发平台改良型新药(高端制剂)研发平台

    随着1类新药开发越来越困难 、仿制药研发竞争日益激烈,改良型新药被认为是我国医药企业转型升级的重要方向之一。2020年12月30日,CDE发布了《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》,其中将改良型新药定义为:在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径 、适应症等进行优化,被改良药品的结合靶点、作用机制 、药效学数据 、人体药代动力学数据 、有效性证据和安全性特征均较为明确 ,具有明显的临床优势。

    借助当前国家鼓励药物改良 、创新的政策,我国改良型新药和复方制剂有望在慢性病、儿童药领域取得更大的发展空间 。为此,公司依托儿童类、维生素类药物研发技术上的优势,2022年初 ,建立了改良型新药研发平台。目前改良型新药项目的研发在正常推进中。

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